从事AI医疗设备认证的Scarlet在Headline主导的系列B融资中筹集5000万美元

专注于人工智能医疗设备认证的Scarlet于当地时间12日宣布，已在Headline主导的系列B融资中筹集5000万美元。

现有投资者Kindred Capital、Creandum、Atomico、Entrepreneurs First（EF）参与了此次融资，新投资者Notion Capital也加入其中。Scarlet表示，这笔资金将用于建设一个“真正全球化的AI认证机构”，以服务全球最具雄心的科技公司。

Scarlet是一家独立于政府的私营认证机构，专注于医疗软件的认证工作。该机构依据欧盟医疗器械法规（EU MDR）和英国医疗器械法规（UK MDR）进行合规性评估，帮助客户获得CE标志和UKCA标志，以便销售产品，适用的设备包括Im、IIa、IIb和III类设备。

服务范围涵盖英国和欧盟，还通过医疗器械单一审计程序（MDSAP）扩展至美国、加拿大、巴西、日本和澳大利亚。Scarlet已被美国食品药品监督管理局（FDA）认可为第三方审查机构，能够审查符合FDA第三方审查程序（3P510k）的申请。

该公司表示，过去一年中，AI医疗设备认证的需求急剧上升。客户通过Scarlet，可以将新AI设备的认证周期缩短超过一年，产品更新周期也从几个月缩短至几周。

资金将用于建立覆盖医疗各个领域的AI认证体系、扩大专业团队和推进在美国及亚太地区的业务扩展。Scarlet强调，AI医疗技术的普及需要保障安全，并为临床医生和患者带来实际利益。

据 BRIDGE 报道。