Scarlet sammelt 50 Millionen Dollar in einer von Headline angeführten Serie B

Scarlet gab am 12. Oktober die Beschaffung von 50 Millionen Dollar in einer von Headline angeführten Serie B bekannt. Das Unternehmen, das KI-basierte medizinische Geräte zertifiziert, erweitert damit seine Kapazitäten für eine globale Zertifizierungsagentur. Die Runde wurde von bestehenden Investoren Kindred Capital, Creandum, Atomico und Entrepreneurs First (EF) sowie neu hinzugekommenem Notion Capital geführt. Scarlet will mit dem Kapital eine weltweit agierende Zertifizierungsstelle für KI-gestützte Medizinprodukte aufbauen. Das Unternehmen prüft die Konformität nach den EU-MDR und UK-MDR und ermöglicht Kunden die Erteilung des CE- und UKCA-Marks für Geräte der Klassen Im, IIa, IIb und III.

Die Zertifizierung erstreckt sich zusätzlich auf die USA, Kanada, Brasilien, Japan, Australien und weitere Märkte, die über das MDSAP-Programm angebunden sind. Scarlet ist als unabhängige private Zertifizierungsstelle anerkannt und wird von der FDA als Third-Party-Reviewer im 3P510k-Programm eingesetzt. Das Unternehmen betont, dass KI-medizinische Geräte schneller zertifiziert werden können, wobei Kunden die Dauer von über einem Jahr auf wenige Wochen reduzieren können. Beispiele sind Flok Health, das innerhalb von 14 Wochen EU-MDR-Zertifizierung für ein KI-gestütztes Physiotherapie-Gerät erhielt, sowie Skin Analytics, das eine Klasse III KI-Hautpflege-Gerät in Europa einführte.

Tortus AI erhielt als erstes UKCA-zertifiziertes KI-Gerät der Klasse IIa. Die Mittel fließen in die Erweiterung des Teams, die globale Reichweite und die Entwicklung einer umfassenden Zertifizierungsinfrastruktur. Scarlet sieht in der sicheren Zertifizierung und dem tatsächlichen Nutzen für Ärzte und Patienten die Grundvoraussetzung für die Verbreitung von KI in der Medizin.

Berichtet von BRIDGE.